Vacuümdrogen van pancreatine
Het drogen van pancreatine vraagt om een zorgvuldig gecontroleerde verwijdering van vocht en oplosmiddelen, met bijzondere aandacht voor de enzymactiviteit. Hosokawa Micron levert vacuümdrogers en geïntegreerde systemen die worden afgestemd op de materiaaleigenschappen en kwaliteitseisen van farmaceutische producenten.
Aandachtspunten bij het drogen van pancreatine
Pancreatine is een mengsel van spijsverteringsenzymen, waaronder lipase, amylase en protease. Tijdens de productie kan het nodig zijn om vochtig materiaal te drogen, zodat vocht en resterende procesoplosmiddelen worden verwijderd voordat het product verder wordt geformuleerd.
Bij het drogen moet de benodigde vloeistofverwijdering worden afgewogen tegen de gewenste producteigenschappen. Belangrijke aandachtspunten zijn:
- Enzymactiviteit vóór en na het drogen.
- Restvocht- en restoplosmiddelgehalte.
- Gedrag van het product tijdens het drogen.
- Hantering en afvoer van het poeder.
- Reinigingseisen en traceerbaarheid van batches.
De geschikte droogmethode hangt af van het uitgangsmateriaal, de voorafgaande processtappen en de specificatie van het eindproduct.
Gecontroleerd drogen onder vacuüm
Vacuümdrogen verlaagt de kooktemperatuur van water en procesoplosmiddelen. Daardoor kunnen deze bij lagere temperaturen verdampen dan onder atmosferische druk. Dit biedt flexibiliteit bij het ontwikkelen van een droogproces voor temperatuurgevoelige materialen.
Voor het behoud van enzymactiviteit is zorgvuldige beheersing nodig van de producttemperatuur, de blootstellingsduur en de veranderende vocht- en oplosmiddelgehalten. Productspecifieke proeven en analytisch onderzoek helpen vaststellen of de voorgestelde droogmethode aan de vereiste kwaliteitscriteria voldoet.
Nauta vacuümdroger
De Nauta® vacuümdroger combineert indirecte verwarming met een schroefroerwerk in een conisch vat. De productbeweging ondersteunt de warmteoverdracht en brengt het materiaal in contact met de verwarmde vatwand. De vrijkomende dampen worden via het dampafvoersysteem verwijderd.
De droger kan verschillende materiaalconsistenties verwerken, waaronder vochtige poeders, pasta’s en materialen die tijdens het drogen cohesief worden. Daarmee is het een relevante optie om te onderzoeken voor het drogen van pancreatine.
De keuze en configuratie van de apparatuur hangen af van het drooggedrag en de verwerkingseigenschappen van het materiaal, en van de eisen van de farmaceutische productie.
Integratie in de farmaceutische productie
Hosokawa Micron kan de droger samen met aanvullende apparatuur configureren tot een geïntegreerd droogsysteem. Afhankelijk van de toepassing kan de levering bestaan uit:
- Dampfiltratie, condensatie en terugwinning van oplosmiddelen.
- Voorzieningen voor producttoevoer en -afvoer.
- Reinigingsvoorzieningen en toegankelijke productcontactoppervlakken.
- Procesbesturing, bewaking en gegevensregistratie.
Het systeem wordt afgestemd op de productieomgeving, het reinigingsconcept en de kwalificatie-eisen van de klant.
Test voordat u investeert
Afhankelijk van het materiaal en de testvereisten kunnen proces- en apparatuurproeven worden uitgevoerd in ons testcentrum in Nederland. Onze ervaren processpecialisten bepalen samen met u het juiste proces, de geschikte apparatuur of de passende systeemconfiguratie voor uw toepassing. Elke proef wordt ondersteund door een gedetailleerd technisch rapport, dat u helpt met vertrouwen de juiste oplossing te selecteren.
Lees meer
Praat met onze experts
Bespreek uw pancreatine, droogdoelstellingen en eisen voor farmaceutische productie met onze specialisten om een passende apparatuurconfiguratie te bepalen.
Onze procesoplossingen
Duurzame procestechnologie
Hosokawa Micron B.V. zet zich in voor duurzame en verantwoorde procestechnologie. Ons milieumanagementsysteem is ISO 14001-gecertificeerd en met onze EcoVadis-zilveren medaille behoren wij tot de beste 3% van de beoordeelde bedrijven in de specialistische machinebouw.
